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Der chemische Name ist: (+/-) - 1-Hydroxyethyl (+) - (6R, 7R) -7- [2- (2-Amino-4-thiazolyl) glyoxylamido] -3-methoxy methyl) -8-oxo -5-thia-1-azabicyclo [4.2.0] oct-2-en-2-carboxylat, 7 2 - (Z) - (0-methyloxim), isopropylcarbonat (ester) [87239-81-4]. Cefpodoximproxetil Chemische Struktur: Cefpodoximproxetil ist ein Prodrug; sein aktiver Metabolit ist Cefpodoxim. Alle Dosen von Cefpodoximproxetil Tabletten werden in Bezug auf die aktive Cefpodoxim-Einheit ausgedrückt. Cefpodoximproxetil Tabletten ist erhältlich als: 100 mg-Tablette. jeweils gelb, elliptisch, erzielte Tablette enthält Cefpodoximproxetil entsprechend 100 mg Cefpodoxim. 200 mg-Tablette. jede orange, oblong, Tablette enthält Cefpodoximproxetil entspricht 200 mg Cefpodoxim. Cefpodoximproxetil Tabletten Indikation Cefpodoximproxetil Tabletten werden zur Behandlung von Infektionen der Haut (Wunden und Abszesse) angegeben bei Hunden, die durch empfindliche Stämme von Staphylococcus intermedius, Staphylococcus aureus, Streptococcus canis (Gruppe G, hämolytische), Escherichia coli, P. multocida. und Proteus mirabilis. Cefpodoximproxetil Tabletten Dosierung und Verabreichung Dosisbereich: Der Dosisbereich von Cefpodoximproxetil Tabletten beträgt 5-10 mg / kg (2,3 bis 4,5 mg / lb) Körpergewicht, oral verabreicht, einmal pro Tag. Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung gegeben werden. Die Bestimmung der Dosierung für jeden speziellen Patienten muß berücksichtigen Faktoren wie der Schwere und Art der Infektion, die Empfänglichkeit der Erreger und die Integrität der Patienten Wirtsabwehrmechanismen. Besorgen Sie sich eine Probe des pathogenen Organismus für Kultur und Empfindlichkeit Tests vor der antimikrobiellen Therapie zu beginnen. Sobald Ergebnisse vorliegen, mit einer geeigneten Therapie fortzusetzen. Dauer: Cefpodoximproxetil Tabletten sollten einmal täglich für 5-7 Tage verabreicht werden, oder für 2-3 Tage über die Beendigung der klinischen Symptome, bis zu einem Maximum von 28 Tagen. Behandlung von akuten Infektionen sollte nicht länger als 3-4 Tage fortgesetzt werden, wenn keine Antwort auf die Therapie zu sehen ist. Dosierungs Charts: Zur täglichen oralen Verabreichung von Cefpodoximproxetil Tabletten mit 5 mg / kg (Tabelle 1) und 10 mg / kg (Tabelle 2). Tabelle 1 Dose Tabelle für Cefpodoximproxetil Tabletten mit 5 mg / kg Gesamttagesdosis Gewicht des Hundes (innen) Gegenanzeigen Cefpodoximproxetil wird bei Hunden mit bekannter Allergie gegen Cefpodoxim oder zum Laktam-(Penicilline und Cephalosporine) Gruppe von Antibiotika kontraindiziert. Warnungen Nicht für den menschlichen Gebrauch. Halten Sie diese und alle Medikamente außerhalb der Reichweite von Kindern. Antimikrobiell wirkende Präparate, einschließlich Penicilline und Cephalosporine, können allergische Reaktionen bei sensibilisierten Personen verursachen. Um die Möglichkeit von allergischen Reaktionen, diesen Umgang mit solchen antimikrobiellen Mitteln, einschließlich Cefpodoxim zu minimieren, wird empfohlen, einen direkten Kontakt des Produkts mit der Haut und den Schleimhäuten vermeiden. Vorsichtsmaßnahmen Die Sicherheit von Cefpodoximproxetil bei Hunden für die Zucht, schwangeren Hunden verwendet, oder säugenden Hündinnen wurde nicht nachgewiesen. Wie bei anderen Cephalosporinen kann Cefpodoximproxetil gelegentlich einen positiven direkten Coombs-Test induzieren. Nebenwirkungen Insgesamt 216 Hunde verschiedener Rassen und Altersgruppen ab 2 Monate bis 15 Jahren wurden in der Feldstudie Sicherheitsanalyse einbezogen. Die folgende Tabelle zeigt die Anzahl der Hunde jede klinische Beobachtung anzeigt. Tabelle 3. Anomale Gesundheit Entdeckungen in der US-Feldstudie 1 1 Hunde haben mehr als eine der Beobachtungen während der Studie erfahren. Um berichten über eine vermutete Nebenwirkungen Anruf 1-866-683-0660. So fordern Sie ein Sicherheitsdatenblatt (SDB) für Cefpodoximproxetil Tabletten, rufen Sie 1-866-683-0660. Pharmakokinetik / Pharmakodynamik: Cefpodoximproxetil ist ein Prodrug, das von und entes im Gastrointestinaltrakt zu seinem aktiven Metaboliten, Cefpodoxim absorbiert wird. Nach oraler Gabe Beagles zu Fasten, war orale Bioverfügbarkeit 63,1 5,3%. Abbildung 1. Canine Plasmakonzentration von Cefpodoxime Nach einer einzigen oralen Dosis von 10 mg / kg Cefpodoximproxetil Tabletten Cefpodoxim ist in dem Körper mit einem apparenten Verteilungsvolumen des in dem Körper mit einem apparenten Verteilungsvolumen von 151 4,19 ml / h / kg verteilt wird. Tabelle 4. Zusammenfassung der pharmakokinetischen Parameter, erhalten nach einer einzigen oralen Dosis von 10 mg Cefpodoxim / kg KG, Administered als Tablet a Diese Bereiche sind für die Qualitätskontrolle verwendeten Stämme Genauigkeit der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von nicht anspruchsvollen Organismen Kationen angepasst Mueller-Hinton-Agar oder Brühe Medium zu überwachen. Der Verdünnungsbereich sollte die QC Bereiche dieser Stämme in der Brühe Mikroverdünnungsverfahren umfassen. b Diese Bereiche sind für die Qualitätskontrolle verwendeten Stämme Genauigkeit der minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von anspruchsvollen Organismen zu überwachen. Wenn die Empfindlichkeitsprüfung für Streptococcus canis (Gruppe G, hämolytische) durchgeführt wird, 49619 Streptococcus pneumoniae ATCC sollte als QC-Stamm in Gegenwart von 5% lysierten Schafsblut (KB Scheibendiffusionsverfahren) oder 2,5% lysiertem Pferdeblut (broth micro aufgenommen werden Herkunft des Verdünnungsmethode). Wirksamkeit Die klinische Wirksamkeit von Cefpodoximproxetil wurde in einer Multi-Standort (23 Website) Feldstudie etabliert. In dieser Studie wurden entweder mit Cefpodoximproxetil behandelt 216 Hunden mit infizierten Wunden oder Abszesse (n = 118) einmal täglich 5 mg / kg (2,3 mg / lb) Körpergewicht oder mit einer aktiven Steuerung Antibiotikum (n = 98) verabreicht zweimal täglich für 5-7 Tage. In dieser Studie wurde Cefpodoximproxetil als nicht unterlegen die aktive Steuerung (88,7% versus 88,4% respekt) bei der Behandlung von Hunden Infektionen der Haut (Wunden und Abszesse) verursacht durch empfindliche Stämme von Staphylococcus intermedius, Staphylococcus aureus, Streptococcus canis (Gruppe G, hämolytische), Escherichia coli, Pasteurella multocida. und Proteus mirabilis. Animal Sicherheit Im Zieltiersicherheit Studien wurde Cefpodoxims gut bei übertriebenen täglichen oralen Dosen von 100 mg / kg / Tag (10-fache der maximalen Etiketten Dosis) über 13 Wochen bei erwachsenen Hunden und für 28 Tage bei Welpen (18-23 Tage alt) toleriert . Daher eine einmal tägliche Verabreichung von Cefpodoxim orale Tabletten bei der maximalen markierten Dosis von 10 mg / kg für bis zu 28 Tage wurde in erwachsenen Hunden und Welpen als sicher erwiesen. Blutdyskrasie einschließlich Neutropenie, werden folgende hohe Dosen von Cephalosporinen gesehen. Cephalosporin Verabreichung sollten in solchen Fällen abgebrochen werden. Informationen zur Aufbewahrung , Bei einer Raumtemperatur 68-77C). Ersetzen Kappe sicher nach jedem Öffnen. Cefpodoximproxetil Tabletten sind in den folgenden Stärken (Cefpodoxim-Äquivalent), Farben und Größen: 100 mg (gelb, hat, elliptisch, mit PV Prägung auf der einen Seite und 17 auf der anderen Seite)
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